کتاب آب در صنعت داروسازی، تالیف و گردآوری سیدکمال رجبی، سایه باقری‌آستانه، سولماز غفاری، انتشارات جهاد دانشگاهی
آب را می توان در انواع کیفیت ها تولید و در صنعت داروسازی استفاده کرد که بسته به مورد استفاده، نوع کنترل های میکروبی و شیمیایی برای آن مشخص می شود. مراجع قانونگذار دارویی جهت اطمینان از کیفیت آب مصرفی محصولات و مواد دارویی، شستشوی تجهیزات ظروف در ارتباط با فرآورده های دارویی و نیز آب در نقش حلال الزامات شیمیایی و میکروبی خاصی را تعیین می کنند. کتاب حاضر گردآوری تفصیلی از فارماکوپه ها، راهنماهای ICH و WHO و سازمان های مرتبط و مقالات علمی در خصوص آب مصرفی صنایع دارویی را ارائه می نماید.
فهرست مطالب :
فصل اول : کلیات
فصل دوم : ملاحظات آب منبع
فصل سوم : آبه ای مورد استفاده برای ساخت و آنالیزهای دارویی
فصل چهارم : خالص سازی آب
فصل پنجم : معتبرسازی و احراز صلاحیت سیستم های تصفیه، ذخیره سازی و توزیع آب
فصل ششم : طراحی و بهره برداری از آب خالص و آب برای سیستم های تزریقی
فصل هفتم : نمونه برداری
فصل هشتم : ارزیابی های شیمیایی
فصل نهم : ارزیابی میکروبی
فصل دهم : سطوح و مشخصات هشدار و اقدام
فصل یازدهم : تست های فیزیکی و شیمی مرتبط با آب
فصل دوازدهم : تعاریف و اصطلاحات
0دیدگاه